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歐盟對華紡織品設(shè)限
關(guān)于注冊-整理并提交產(chǎn)品的每種化學物質(zhì)測試數(shù)據(jù)的詳細報告
來源:紡織科普 | 發(fā)布日期:2007-08-01
注冊范圍
注冊范圍是年產(chǎn)量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內(nèi)超過1噸的化學品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產(chǎn)品。具體說此范圍包括4個方面:
1.可分離的中間體;
2.獨立的化學物質(zhì)包括聚合物及其單體化合物、產(chǎn)品使用中可能釋放出來的化學品;
3.配制品中的化學物質(zhì),即在混合物中保持原有理化性質(zhì)的化學物質(zhì),如涂料中的溶劑;
4.下游產(chǎn)品所含有的化學物質(zhì),它們應符合2個條件:一個是下游產(chǎn)品中所含化學物質(zhì)的量一年內(nèi)超過1噸;另一個是所含化學物質(zhì)在自然條件下能揮發(fā)出來。
注冊內(nèi)容
注冊時提交產(chǎn)品的每種化學物質(zhì),測試數(shù)據(jù)的詳細報告,還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。
注冊時間
規(guī)定年產(chǎn)量為1~100噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后的11年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量為100~1000噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學品必須在本法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;1981年9月30日以后上市的化學品即新化學品必須在本法規(guī)生效后2個月內(nèi)完成注冊;未能按期注冊的生產(chǎn)商和進口商的產(chǎn)品不能進入歐盟市場。
注冊人
注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內(nèi)的生產(chǎn)商和進口商,即任何歐盟之外的化學品及其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出口商必須通過歐盟的生產(chǎn)商或進口商進行注冊。
分階段注冊物質(zhì)
1.歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)(EINECS);
2.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)/進口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質(zhì):
3.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)/進口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標準的“聚合物”。
注冊準備
1.檢查產(chǎn)品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據(jù)、如何填補數(shù)據(jù)
空白等,并通過各種渠道收集歷年有關(guān)機構(gòu)對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù),也可與歐盟進口商或代理商聯(lián)系,以取得注冊的信息。
2.準備好預注冊和注冊所需的相關(guān)技術(shù)材料,測試則必須尋找有GLP認證的實驗室,即符合良好行為規(guī)范原則的實驗室進行,非GLP認證的實驗室所出具的數(shù)據(jù)或資料不能作為登記的依據(jù)。
3.對下游產(chǎn)品提供化工原料的企業(yè),要主動與下游產(chǎn)品生產(chǎn)商溝通,在對方準備預注冊和注冊技術(shù)了時要包含本企業(yè)原料產(chǎn)品內(nèi)容。
4.若有對第三方協(xié)助的需求,例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等,需加強與第三方的溝通,做好應對準備。
5.按照REACH法規(guī)注冊時間的要求和注冊與測試費用對企業(yè)的產(chǎn)品作出注冊時間安排和成本預算。
注冊范圍是年產(chǎn)量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內(nèi)超過1噸的化學品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產(chǎn)品。具體說此范圍包括4個方面:
1.可分離的中間體;
2.獨立的化學物質(zhì)包括聚合物及其單體化合物、產(chǎn)品使用中可能釋放出來的化學品;
3.配制品中的化學物質(zhì),即在混合物中保持原有理化性質(zhì)的化學物質(zhì),如涂料中的溶劑;
4.下游產(chǎn)品所含有的化學物質(zhì),它們應符合2個條件:一個是下游產(chǎn)品中所含化學物質(zhì)的量一年內(nèi)超過1噸;另一個是所含化學物質(zhì)在自然條件下能揮發(fā)出來。
注冊內(nèi)容
注冊時提交產(chǎn)品的每種化學物質(zhì),測試數(shù)據(jù)的詳細報告,還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。
注冊時間
規(guī)定年產(chǎn)量為1~100噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后的11年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量為100~1000噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學品必須在本法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;1981年9月30日以后上市的化學品即新化學品必須在本法規(guī)生效后2個月內(nèi)完成注冊;未能按期注冊的生產(chǎn)商和進口商的產(chǎn)品不能進入歐盟市場。
注冊人
注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內(nèi)的生產(chǎn)商和進口商,即任何歐盟之外的化學品及其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出口商必須通過歐盟的生產(chǎn)商或進口商進行注冊。
分階段注冊物質(zhì)
1.歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)(EINECS);
2.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)/進口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質(zhì):
3.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)/進口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標準的“聚合物”。
注冊準備
1.檢查產(chǎn)品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據(jù)、如何填補數(shù)據(jù)
空白等,并通過各種渠道收集歷年有關(guān)機構(gòu)對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù),也可與歐盟進口商或代理商聯(lián)系,以取得注冊的信息。
2.準備好預注冊和注冊所需的相關(guān)技術(shù)材料,測試則必須尋找有GLP認證的實驗室,即符合良好行為規(guī)范原則的實驗室進行,非GLP認證的實驗室所出具的數(shù)據(jù)或資料不能作為登記的依據(jù)。
3.對下游產(chǎn)品提供化工原料的企業(yè),要主動與下游產(chǎn)品生產(chǎn)商溝通,在對方準備預注冊和注冊技術(shù)了時要包含本企業(yè)原料產(chǎn)品內(nèi)容。
4.若有對第三方協(xié)助的需求,例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等,需加強與第三方的溝通,做好應對準備。
5.按照REACH法規(guī)注冊時間的要求和注冊與測試費用對企業(yè)的產(chǎn)品作出注冊時間安排和成本預算。
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